gsp认证公告查询 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

2023-07-28 524 0

gsp认证公告查询

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

1、GMP认证:药品生产质量管理规范。
2、GSP认证:药品经营质量管理规范。
3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。
4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。
5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。
拓宽知识:药品GMP简介
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》

GSP证是在那个部门办理的,办理要那些证件?

药店gsp证书叫做《药品经营质量管理规范证书》是要在药店获得《药品经营许可证》后一月内向当地食品药品监督管理部门递交认证申请,然后通过认证后才发的证书。药品批发企业申请要递交省级药监局,药品连锁和零售企业在当地药监局递交认证申请。

药品监督管理局负责GSP认证工作。
需要:《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。
办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。并提交以下资料:
药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。
同时认证过程中还有非常多的注意事项,如:是否具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等等,这方面还有不明白的地方欢迎再进一步交流。

企业被撤销GSP认证证书,要多少个月才能重新认证?

被撤销《药品经营质量管理规范(gsp)认证证书》的企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日起6个月后方可提出。在重新获得GSP认证前,暂时不得经营药品。GSP证书被撤销后,企业必须在限期内重新提出认证申请,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格。

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