gcp医学上是什么意思

2023-05-26 1,802 0

药物临床试验质量管理规范,简称GCP,是国家药品监督管理部门推行的一种临床试验标准化、规范化管理的规定。

它所涉及的范围包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。按照GCP的要求进行临床试验,能够确保试验的科学性、合法性和安全性,同时也更有利于结果的准确性和比较性。

中国对GCP的定义与国际上的ICHGCP指导原则定义基本一致。事实上,在国际间实行统一的临床标准对于各国卫生体系的建设和公众健康的保障来说都至关重要。

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